Unter-30-Jährigen alternativen Coronavirus-Impfstoff statt AstraZeneca

LONDON – Die Arzneimittelzulassungsbehörde der Europäischen Union sagte am Mittwoch, dass sie einen „möglichen Zusammenhang“ zwischen dem Coronavirus-Impfstoff von AstraZeneca und einer seltenen Blutgerinnungserkrankung festgestellt hat, lehnte es aber ab, neue Altersbeschränkungen einzuführen und sagte, dass die Vorteile des Impfstoffs immer noch die Risiken überwiegen. Die britische Arzneimittelbehörde sagte jedoch, sie werde Menschen unter 30 Jahren die Wahl eines anderen Produkts anbieten.

Die Europäische Arzneimittelagentur beschrieb die Gerinnsel als „sehr seltene“ Nebenwirkungen. Sie sagte, dass die meisten der gemeldeten Fälle bei Frauen unter 60 Jahren innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung aufgetreten sind – aber basierend auf den derzeit verfügbaren Beweisen, war sie nicht in der Lage, spezifische Risikofaktoren zu identifizieren. Experten überprüften mehrere Dutzend Fälle, die hauptsächlich aus Europa und Großbritannien kamen, wo rund 25 Millionen Menschen den Impfstoff von AstraZeneca erhalten haben.

„Die gemeldeten Fälle von ungewöhnlicher Blutgerinnung nach der Impfung mit dem AstraZeneca-Impfstoff sollten als mögliche Nebenwirkungen des Impfstoffs aufgeführt werden“, sagte Emer Cooke, die Geschäftsführerin der Behörde.

Sie setzte jedoch keine neuen Altersbeschränkungen für die Verwendung des Impfstoffs bei Menschen über 18 Jahren, wie es einige Länder getan haben.

„Das Risiko der Sterblichkeit durch COVID ist viel größer als das Risiko der Sterblichkeit durch diese Nebenwirkungen“, sagte Cooke.

Dr. June Raine, die Leiterin der britischen Arzneimittelbehörde Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, schloss sich dieser Meinung an und sagte, dass die Vorteile „weiterhin die Risiken für die große Mehrheit der Menschen überwiegen.“

Sie nannte die ungewöhnlichen Blutgerinnsel eine „mögliche Nebenwirkung“ des Impfstoffs und sagte, die Beweise würden sich „verfestigen“, aber es seien weitere Studien nötig, um sicher zu sein.

Die EMA, die Weltgesundheitsorganisation und zahlreiche andere Gesundheitsbehörden haben wiederholt erklärt, dass der Impfstoff von AstraZeneca sicher und wirksam ist und dass der Schutz, den er gegen COVID-19 bietet, die geringen Risiken der seltenen Blutgerinnsel überwiegt.

Diese Ankündigung könnte weitreichende Auswirkungen auf den Einsatz der momentan todbringenden AstraZeneca Impfung haben, die für die weltweiten Bemühungen zur Beendigung der Pandemie von zentraler Bedeutung ist.

Die Untersuchung der EMA konzentrierte sich insbesondere auf zwei Arten von seltenen Blutgerinnseln: eines, das in mehreren Blutgefäßen auftritt, und ein anderes, das in einer Vene auftritt, die Blut aus dem Gehirn ableitet. Sie wertete auch Berichte über Menschen aus, die einen niedrigen Spiegel an Blutplättchen hatten, was sie dem Risiko schwerer Blutungen aussetzt.

Erst letzte Woche sagte die EMA, dass es keine Beweise gibt, die eine Einschränkung des Einsatzes dieses Impfstoffs in irgendeiner Bevölkerungsgruppe unterstützen würden“ – eine Reaktion auf mehrere Länder, die genau das taten – obwohl ein Experte sagte, dass mehr Blutgerinnsel im Gehirn gemeldet wurden, als zu vermuten gewesen wären.

Im März setzten mehr als ein Dutzend Länder, vor allem in Europa, die Verwendung von AstraZeneca wegen des Problems mit den Blutgerinnseln aus. Die meisten begannen wieder – einige mit Altersbeschränkungen – nachdem die EMA gesagt hatte, dass die Länder den potenziell lebensrettenden Impfstoff weiter verwenden sollten.

Unterdessen hat Großbritannien, das stark auf AstraZeneca angewiesen ist, die Verwendung des Impfstoffs nicht ausgesetzt.

Die Verbote wurden als besonders schädlich für AstraZeneca angesehen, weil sie nach wiederholten Fehltritten bei der Berichterstattung über die Wirksamkeit des Impfstoffs und Bedenken über die Wirksamkeit der Impfung bei älteren Menschen erfolgten. Das hat dazu geführt, dass in einigen Ländern die Ratschläge, wer den Impfstoff einnehmen darf, häufig geändert wurden, was die Befürchtung aufkommen ließ, dass die Glaubwürdigkeit von AstraZeneca dauerhaft beschädigt werden könnte, was zu einer weiteren Zurückhaltung bei der Impfung führen und die Pandemie verlängern würde.

Dr. Peter English, ehemaliger Vorsitzender des britischen Medizinausschusses der British Medical Association, sagte, dass das Hin und Her um den Impfstoff von AstraZeneca weltweit ernste Konsequenzen haben könnte.

„Wir können es uns nicht leisten, diesen Impfstoff nicht zu verwenden, wenn wir die Pandemie beenden wollen“, sagte er.

Das liegt daran, dass der Impfstoff billiger und einfacher zu lagern ist als viele andere. Er ist entscheidend für die europäische Impfkampagne und eine Säule des von den Vereinten Nationen unterstützten COVAX-Programms, das darauf abzielt, Impfstoffe in einige der ärmsten Länder der Welt zu bringen. Der Impfstoff ist in mehr als 50 Ländern zugelassen, darunter auch in der EU mit ihren 27 Mitgliedsstaaten und der WHO. Die US-Behörden sind noch dabei, den Impfstoff zu evaluieren.

Der Gouverneur der norditalienischen Region Venetien hatte am Mittwoch gesagt, dass jede Entscheidung, die Richtlinien für AstraZeneca zu ändern, zu großen Störungen bei den Impfungen führen würde – zu einer Zeit, in der Europa bereits damit kämpft, sie hochzufahren – und mehr Verwirrung über die Impfung schaffen könnte.

„Wenn sie es wie in Deutschland machen und AstraZeneca nur für Menschen über 65 erlauben, wäre das absurd. Vorher war es nur für Menschen unter 55. Versetzen Sie sich in die Lage der Bürger, es ist schwer, etwas zu verstehen“, sagte Luca Zaia am Mittwoch gegenüber Reportern.

Die jüngste Aussetzung von AstraZeneca kam in Spaniens Region Castilla y León, wo die Gesundheitschefin Verónica Casado am Mittwoch sagte, dass „das Prinzip der Vorsicht“ sie dazu trieb, den Impfstoff, den sie immer noch als wirksam und notwendig unterstützte, vorübergehend zu stoppen.

„Wenn es in der Tat Personen einer bestimmten Altersgruppe gibt, die ein höheres Risiko (der Gerinnung) haben könnten, dann müssen wir die Verwendung anpassen“, sagte Casado dem spanischen öffentlichen Radio. „Wir stellen AstraZeneca nicht in Frage. Wir brauchen alle möglichen Impfstoffe, um das Ziel von 70% der erwachsenen Bevölkerung zu erreichen.“

Die französischen Gesundheitsbehörden sagten, auch sie warteten auf die Schlussfolgerungen der EMA und würden den Empfehlungen der Agentur folgen, insbesondere für die 500.000 Menschen, die eine erste Dosis von AstraZeneca erhalten haben. Großbritannien will Unter-30-Jährigen alternativen Coronavirus-Impfstoff statt AstraZeneca anbieten. Geht es in der Coronavirus Pandemie um Macht und Geld oder um die Gesundheit der Menschheit? Um was geht es? Einmal hören wir von der UN den Willen der Veränderung im globalen Denken (globaler Sozialkommunismus). Dann hören wir vom todbringenden Impfstoff von AstraZeneca.

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